Новорапид ФлексПен — инсулин короткого типа воздействия

Новорапид представляет собой выпускаемое фармакологической отраслью лекарственное средство, аналогичное человеческому инсулину, а производится оно в двух разновидностях: Новорапид Пенфилл выглядит как картридж, инсулин же Новорапид ФлексПен представляет собой шприц-ручку. Этот препарат считается инсулином короткого типа воздействия, и главное его предназначение – гипогликемический эффект, оказываемый на организм диабетика. Само по себе лекарство, независимо от формы выпуска, выглядит как прозрачный раствор, не имеющий цвета.

Химический состав Новорапида

Перечень компонентов, включенных в гормональный состав Новорапид, абсолютно одинаков как в шприц-ручках, так и в картриджах, равно как и объем всего состава, составляющий 3 мл. Главным активным компонентом является инсулин аспарт, вкупе с которым идут такие компоненты, как:

• 16 мг глицерола;
• 1.5 мг фенола;
• 1.72 мг метакрезола;
• 19.6 мкг хлорида цинка;
• 0.58 хлорида натрия;
• 1.25 мг дигидрат гидрофосфата натрия;
• 2.2 мг гидроксида натрия;
• 1.7 мг хлористоводородной кислоты;
• не более одного мл воды.

Стоит добавить, что гормональный компонент аспарт составляет 100 МЕ от всего раствора (что равно примерно 3,5 мг), тогда как весь объем эквивалентен 300 МЕ.

Показания и противопоказания к использованию Новорапида

Стандартным предписанием к использованию Новорапида является, во-первых, инсулинозависимый сахарный диабет (1 типа), а во-вторых, инсулинонезависимый сахарный диабет (второго типа) в том случае, если у диабетика диагностирована устойчивость к гипогликемическим составам, предназначаемым для перорального употребления.

В свою очередь, под категорию людей, которым противопоказано это лекарство, подпадают дети до двух лет, а также люди с выявленной чрезмерной реакцией либо на главное действующее вещество – аспарт, либо на другие ингредиенты, внедренные в состав Новорапида.

Применение Новорапида при беременности и лактации

Как и большая часть других подобных препаратов, инсулин короткого типа действия Новорапид совершенно безвреден как на любом этапе беременности, так и до ее наступления, что было научно доказано анализом сотен осуществленных испытаний в клинических условиях. В то же время столкнувшаяся с диабетом женщина должна внимательно контролировать показатели сахара в своей крови и до беременности, и особенно во время вынашивания ребенка, потому что гипергликемия или гипогликемия могут спровоцировать нарушения развития плода или, в редких ситуациях, его гибель.

Нужно отметить, что потребность в Новорапиде у беременных несколько понижена в первом триместре, но на протяжении второго и третьего триместров она поступательно увеличивается. Впрочем, сразу после родов объем необходимой дозировки инсулина возвращается к привычной норме, разве что может понадобиться небольшая корректировка от лечащего врача. Остается добавить, что Новорапид абсолютно допустим к внедрению и в период вскармливания малыша грудью, не неся в себе какой-либо угрозы здоровью ребенка.

Способ применения Новорапида и его дозировка

Новорапид может внедряться не только в виде подкожных инъекций, но и в виде внутривенных растворов. Так как это лекарство представляет собой компонент быстрого воздействия, индивидуальная доза для каждого отдельного пациента рассчитывается его лечащим специалистом в зависимости от состояния диабетика и его потребностей. Чаще всего этот препарат сочетают с аналогичными лекарствами пролонгированного или долгого действия, вводя их пациенту не реже одного раза в течение 24 часов. Чтобы перманентно удерживать соотношение гликемии под контролем, настоятельно рекомендуется постоянно измерять показатели глюкозы в крови диабетика, и при необходимости регулировать дозу получаемого им инсулина.

В подавляющем большинстве случаев взрослые и дети нуждаются в дозировке от половины до одной МЕ в сутки, из расчета на килограмм веса их тела. Если Новорапид вводится в организм перед едой, то он покрывает примерно 60 – 70% потребности диабетика, тогда как остальное количество компенсируется инсулином более долгого действия. Причиной возможной корректировки дозировки могут оказаться такие факторы, как:

• изменения в привычном рационе;
• интеркуррентные заболевания;
• незапланированные физические нагрузки, в особенности чрезмерные;
• оперативные вмешательства.

Быстрее оказывая свой эффект на организм и действуя меньшее время на него (в сравнении с человеческим инсулином), Новорапид рекомендуют обычно вводить перед употреблением еды, хотя иногда делать это допускается и после окончания трапезы. Опять же, из-за более короткого срока воздействия на организм, Новорапид с меньшей вероятностью вызовет у диабетика так называемую «ночную» гипогликемию.

Следует помнить, что это лекарство (как и другие его аналоги) следует использовать с дополнительной осторожностью, если речь идет о старых людях, страдающих от печеночной или почечной недостаточности. В этих ситуациях необходимо дополнительно контролировать гликемию и изменять дозировку аспарта в индивидуальном порядке. Что касается детей, то для них Новорапид предпочтителен тогда, когда юный пациент нуждается в быстром начале влияния инсулина, в частности, если ребенку затруднительно сохранять нужную паузу между уколом и едой. Помимо этого, необходимость в корректировке дозы Новорапида может сформироваться в той ситуации, если этим лекарством заменили другой подобный препарат.

Как и в ситуации с другими инсулиновыми инъекциями, для внедрения подкожного укола Новорапида выбирают бедренную область, плечевую мышцу, ягодицу или переднюю брюшную стенку.

Для того, чтобы снизить вероятность возникновения липодистрофии, зоны инъекций правильнее всего будет своевременно чередовать, а наиболее предпочтительным местом введения является живот, так как в таком случае инсулин попадет в кровь достаточно быстро.

В то же время общий срок эффективного действия Новорапида напрямую зависит от размеров дозировки, области инъекции, силы тока крови в венах и физической активности. В любом случае, такой инсулин подействует заметно быстрее, чем его растворимый аналог.

Возможен вариант использования Новорапида в составе продолжительных инфузий под кожу через внедрение инсулиновых насосов, однако и в этой ситуации локализацией введения выбирают брюшную стенку. Стоит помнить, что не рекомендуется сочетать применение инсулинового насоса с другими разновидностями этого вещества, а диабетик должен уметь сам с ним обращаться (с резервуаром, катетером и системой трубок). На случай поломки этого аппарата диабетик всегда должен иметь под рукой обычную шприц-ручку или картридж.

Наконец, при необходимости допускается и внутривенное внедрение Новорапида, однако эту процедуру может осуществлять исключительно обученный медицинский работник. Для инфузии используют лекарство с соотношением до одной МЕ на мл инсулина аспарт, смешивая его с раствором хлорида натрия и раствором декстрозы, которая содержит хлорид калия. Отмечается, что приготовленный раствор может быть применен максимум в течение 24 часов, после чего он теряет свою стабильность. В качестве дополнения можно сказать, что некоторая доля инсулина в любом случае будет впитана полипропиленовым материалом, из которого произведена инфузионная система.

Разумеется, на протяжении всей процедуры настоятельно рекомендуется следить за показателями глюкозы в крови пациента.

Фармакодинамика Новорапида

Главный действующий компонент Новорапида производят путем биологической технологии рекомбинантной ДНК с внедрением штамма модифицированных одноклеточных грибков, в которые была добавлена аспарагиновая кислота. Такой инсулин контактирует с внешней клеточной мембраной, создавая соединение инсулино-рецепторного типа. Главными принципами оказываемого действия являются повышенное усвоение тканями веществ, активация липогенеза и гликогенеза, ускорение транспорта глюкозы внутри клетки и ингибирование выработки сахара в печени.

Аспарт заметно быстрее усваивается подкожно-жировой клетчаткой, в сравнении с растворимым гормональным компонентом, и действовать начинает тоже, соответственно, быстрее. В первые четыре часа его гипогликемический эффект также сильнее, но и общее время действия заметно короче.

В среднем, действовать на организм Новорапид начинает уже через 10 минут после инъекции, прекращая свою работу спустя четыре – пять часов.

Примечательно, что действие этого лекарства одинаково для всех возрастных групп, за исключением детей до двух лет, на которых клинические испытания не проводились.

Побочные действия Новорапида

В подавляющем большинстве ситуаций побочные эффекты представляет собой следствие реакции на сам инсулин, реже – на дополнительные составляющие, включенные в перечень компонентов лекарства. При этом самой распространенной реакцией следует считать гипогликемию. В следующем списке приведены возможные симптомы побочных эффектов:

• в иммунной системе: в некоторых случаях крапивница, сыпь или высыпания на коже;
• в плане метаболизма: чрезвычайно часто гипогликемия;
• в нервной системе: редко острая нейропатия;
• в органах зрения: не очень часто ретинопатия или дефективная рефракция;
• на коже: нечасто липодистрофия.

В любом случае, после начала терапии с внедрением Новорапида врачами регулярно отмечаются отеки и покраснения в месте инъекций, которые сопровождаются воспалением, гематомой или зудом, однако все эти признаки вскоре исчезают. Нужно помнить, что последовательная нормализация гликемии уменьшает шанс развития диабетической ретинопатии. Впрочем, возможны и аллергические реакции на Новорапид, которые отличаются от обычных побочных эффектов риском возникновения расстройств ЖКТ, ангионевратического отека, усложненного дыхания и учащенного сердцебиения, а также пониженного артериального давления.

Однако, как было сказано выше, наиболее распространенным негативным последствием от инъекций Новорапида является гипогликемия: чаще всего это происходит при неверном расчете дозировки гормонального компонента, которая превышает потребность диабетика. В особо сложных ситуациях у больного диагностируют утрату сознания, судорожные сокращения, нарушение функции мозга: в редких ситуациях это может спровоцировать даже летальный исход. Прочие признаки гипогликемии описываются следующим образом:

• потливость;
• бледность кожи;
• общая слабость;
• нервозность или чувство тревоги;
• дезориентация и нарушенное зрение;
• потеря концентрации;
• тошнота;
• головная боль;
• учащенное биение сердца.

В то же время, вероятность формирования таких последствий после применения Новорапида не отличается от таковой в случае внедрения препаратов человеческого инсулина.

Передозировка Новорапидом

Гипогликемия после неумеренного использования Новорапида имеет свойство накапливаться постепенно, в то время как какой-то четко описанной дозы, способной привести к этой проблеме, не существует (каждый случай слишком индивидуален). Легкие виды передозировок возможно побороть самостоятельно, либо как можно быстрее употребив пищу или напитки с высоким содержанием сахара, либо обратившись к использованию глюкозы. В то же время, при усугубленной гипогликемии, характеризующейся утратой сознания, диабетику внутримышечно вводят дозировку глюкагона или раствор глюкозы – проделать это может исключительно обученный человек. В случае отсутствия положительного эффекта, больному необходимо сделать внутривенное вливание раствора декстрозы.

Дополнительные советы по использованию Новорапида

Недостаточное получение пациентом Новорапида (либо полная остановка в его применении) может спровоцировать гипергликемию и диабетический кетоацидоз. Симптомы, проявляющиеся спустя несколько часов или дней, описываются жаждой и учащенным мочеиспусканием, тошнотой, рвотными позывами, утратой аппетита, сонливостью, сухостью кожного покрова и специфическим запахом ацетона из ротовой области. Неконтролируемое развитие этих признаков может закончиться летальным исходом.

Также нужно помнить, что гипогликемия может стать следствием не только аллергии или передозировки, но и быть вызванной нарушением в режиме питания или резкой физической нагрузкой на пациента. Кроме того, при усиленной терапии Новорапидом у пациента могут несколько измениться привычные ему признаки, предвещающие начало гипогликемии, о чем врач обязан предупредить его.

Еще одним важным моментом является то, что это лекарство является инсулином быстрого типа действия, а значит, возможные негативные последствия могут наступить очень быстро после укола.

Пациенту с сахарным диабетом может понадобиться корректировка принимаемых дозировок и в той ситуации, если он страдает от заболеваний печени, почек, надпочечников, гипофиза, эндокринной железы или от каких-либо инфекционных заболеваний, имеющих свойство повышать необходимость в гормональном компоненте. Причиной для пересмотра врачом дозы Новорапида также могут стать:

• перевод пациента с иных инсулино-содержащих лекарств;
• кожные реакции в местах инъекций;
• единовременное использование Новорапида и лекарств тиазолидиндионовой группы;
• редко встречающееся наличие антител к инсулину.

Взаимодействие Новорапида с другими лекарственными средствами

Гипогликемический эффект, производимый инсулином аспарт, может ослабевать или усиливаться в зависимости от тех препаратов, с которыми сочетают Новорапид. Так, излишнее снижение глюкозы у диабетика будет происходить при использовании больным ингибиторов МАО и АПФ, ингибиторов карбоангидразы, бета-адреноблокаторов, бромокриптина, сульфонамидов, анаболических стероидов, тетрациклина, клофибрата, кетоконазола, мебендазола, пиридоксина, теофиллина, циклофосфамида, фенфлурамина.

В то же время нивелировать работу Новорапида могут следующие вещества:

• пероральные контрацептивы;
• гепарин;
• симпатомиметики;
• даназол;
• диазоксид;
• морфин;
• тиреоидные гормоны;
• диуретики на основе тиазида;
• соматропин;
• никотин;
• фенитоин.

Алкоголь влияет на действие инсулина равно первым и вторым образом, так что его лучше исключить из рациона диабетика.

Правила хранения Новорапида

Хранить этот препарат надо в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов Цельсия, при этом замораживать лекарство строго запрещается, как и допускать его перегрев или нахождение под солнечными лучами. Возможно хранение Новорапида и при температуре до 30 градусов, однако в этом случае срок годности сокращается до четырех недель. Отдельно стоит сказать, что уже вскрытые картриджи держать в холодильнике нельзя.